置頂藥政科|文章發布日期 2023/07/25
為持續提升國內藥事服務品質，衛生福利部規劃修正「藥品優良調劑作業準則」，業於中華民國111年7月20日以衛授食字第1111405505號令修正發布，112年7月20日生效。 一、法源依據 藥事法第37條第1項規定:「藥品之調劑非依一定作業程序不得為之；其作業準則由中央衛生主管機關定之。」 違者依同法第93條第1項處新臺幣3萬元以上500萬元以下罰鍰。 二、修訂重點 原25條法規修正為52條，修訂重點為: 1.新增留存調劑藥品來源憑證及藥品貯存相關規範。(修正條文第12條至第14條及17條) 2.新增西藥藥品調製(含無菌調製)作業規範。(修正條文第24條及27條至41條) 3.新增核醫放射性藥品之定義及調劑作業規範。(修正條文第8條、第24條及第42條至44條) 4.新增中藥藥品調劑作業規範。(修正條文第45條至48條) 5.新增中藥藥品之調製，準用西藥藥品調製相關規定。(修正條文第49條) 另依法規架構各章內容如下: 第一章(總則):共23條，包括：定義及中西藥通用規範。 第二章(西藥):共21條，新增藥品調製、無菌調製、核醫放射性藥品調劑相關條文。 第三章(中藥): 共5條，中醫藥司新增中藥條文(含調製)。 第四章(附則): 共3條，包括:醫師依藥事法第 102 條調劑準用之。醫療機構或藥局應督導其人員遵守本準則之。 三、相關資料 詳細法令及法規請參閱下列網頁 https://gazette2.nat.gov.tw/EG_FileManager/eguploadpub/eg028135/ch08/type1/gov70/num36/Eg.htm https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030052 四、檔案下載 1、藥品優良調劑作業準則 2、藥品優良調劑作業準則修正總說明及對照表 3、修正《藥品優良調劑作業準則》-自我查核查檢表 4、藥品優良調劑作業準則實地訪查表 5、參考指引範例.pdf
藥政科|文章發布日期 2026/03/05
1.依據臺北市政府衛生局115年3月3日北市衛食藥字第1153075095號函辦理。 2.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 3.檢附來文供參。
1.依據衛生福利部食品藥物管理署115年3月4日FDA藥字第1150704009號函辦理。 2.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 3.檢附來文供參。
1.依據新北市政府衛生局115年3月5日新北衛食字第1150380809號函辦理。 2.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 3.檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2026/03/04
1.依據財團法人藥害救濟基金會115年3月3日藥濟企字第1153000003號函辦理。 2.檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2026/03/03
1.依據衛生福利部食品藥物管理署115年3月2日FDA管字第1151800068號函辦理。 2.檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2026/03/02
1.依據臺中市政府衛生局115年2月26日局授衛食藥字第11500207401號函辦理。 2.為確保民眾醫材安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依醫療器材管理法相關規定辦理下架及回收作業。 3.檢附來文供參。
1.依據臺中市政府衛生局115年2月26日局授衛食藥字第1150020041號函辦理。 2.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依醫療器材管理法相關規定辦理。 3.檢附來文供參。
1.依據臺南市政府衛生局 115年2月25日南市衛食藥字第1150023531B號函辦理。 2.為確保民眾醫材安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依醫療器材管理法相關規定辦理下架及回收作業。 3.檢附來文供參。
1.依據新竹縣政府 115年3月2日府授衛食藥字第1150652299號函辦理。 2.為確保民眾醫材安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依醫療器材管理法相關規定辦理下架及回收作業。 3.檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2026/02/26
1.依據臺中市食品藥物安全處115年2月25日中市衛食藥字第1150003042號函辦理。 2.為確保民眾化粧品安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依化粧品衛生安全管理法相關規定辦理下架及回收作業。 3.檢附來文供參。
1.依據臺北市政府衛生局115年2月25日北市衛食藥字第1153074568號函辦理。 2.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 3.檢附來文供參。
1.依據衛生福利部115年2月25日衛部中字第1150004869A號函辦理。 2.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 3.檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2026/02/25
1.依據臺北市政府衛生局115年2月13日北市衛食藥字第1153072652號函辦理。 2.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 3.檢附來文供參。
1.依據臺北市政府衛生局115年2月13日北市衛食藥字第1153072655號函辦理。 2.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 3.檢附來文供參。
1.依據臺北市政府衛生局115年2月23日北市衛食藥字第1153073094號函辦理。 2.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 3.檢附來文供參。
1.依據臺北市政府衛生局115年2月23日北市衛食藥字第1153073084號函辦理。 2.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 3.檢附來文供參。
1.依據臺北市政府衛生局115年2月24日北市衛食藥字第1153073845號函辦理。 2.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 3.檢附來文供參。
1.依據衛生福利部食品藥物管理署115年2月24日FDA藥字第1150702726號函辦理。 2.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 3.檢附來文供參。
1.依據臺北市政府衛生局115年2月24日北市衛食藥字第1153074523號函辦理。 2.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 3.檢附來文供參。
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