置頂藥政科|文章發布日期 2023/07/25
為持續提升國內藥事服務品質，衛生福利部規劃修正「藥品優良調劑作業準則」，業於中華民國111年7月20日以衛授食字第1111405505號令修正發布，112年7月20日生效。 一、法源依據 藥事法第37條第1項規定:「藥品之調劑非依一定作業程序不得為之；其作業準則由中央衛生主管機關定之。」 違者依同法第93條第1項處新臺幣3萬元以上500萬元以下罰鍰。 二、修訂重點 原25條法規修正為52條，修訂重點為: 1.新增留存調劑藥品來源憑證及藥品貯存相關規範。(修正條文第12條至第14條及17條) 2.新增西藥藥品調製(含無菌調製)作業規範。(修正條文第24條及27條至41條) 3.新增核醫放射性藥品之定義及調劑作業規範。(修正條文第8條、第24條及第42條至44條) 4.新增中藥藥品調劑作業規範。(修正條文第45條至48條) 5.新增中藥藥品之調製，準用西藥藥品調製相關規定。(修正條文第49條) 另依法規架構各章內容如下: 第一章(總則):共23條，包括：定義及中西藥通用規範。 第二章(西藥):共21條，新增藥品調製、無菌調製、核醫放射性藥品調劑相關條文。 第三章(中藥): 共5條，中醫藥司新增中藥條文(含調製)。 第四章(附則): 共3條，包括:醫師依藥事法第 102 條調劑準用之。醫療機構或藥局應督導其人員遵守本準則之。 三、相關資料 詳細法令及法規請參閱下列網頁 https://gazette2.nat.gov.tw/EG_FileManager/eguploadpub/eg028135/ch08/type1/gov70/num36/Eg.htm https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030052 四、檔案下載 1、藥品優良調劑作業準則 2、藥品優良調劑作業準則修正總說明及對照表 3、修正《藥品優良調劑作業準則》-自我查核查檢表 4、藥品優良調劑作業準則實地訪查表 5、參考指引範例.pdf
藥政科|文章發布日期 2026/07/31
1.依據新北市政府115年7月30日新北府衛食字第11514407341號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.依據衛生福利部115年7月30日衛授食字第1151800331號函辦理。 2.檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2026/07/30
1.依據彰化縣衛生局115年7月29日彰衛藥字第1150050000號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.依據新北市政府115年7月30日新北府衛食字第11514388551號函辦理。 2.檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2026/07/29
1.依據臺北市政府衛生局115年7月23日北市衛食藥字第1153121157號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.依據桃園市政府衛生局115年7月23日桃衛藥字第1150066833號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.依據彰化縣衛生局115年7月27日彰衛藥字第1150049959號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.依據臺北市政府衛生局115年7月27日北市衛食藥字第1153121638號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.依據新北市政府衛生局115年7月28日新北衛食字第1151444859號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.依據衛生福利部食品藥物管理署115年7月27日FDA藥字第1151407731號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.依據桃園市政府衛生局115年7月28日桃衛藥字第1150067784號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.依據臺中市政府衛生局115年7月28日局授衛食藥字第1150090970號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.依據臺北市政府衛生局115年7月28日北市衛食藥字第11531229222號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.依據臺北市政府衛生局115年7月28日北市衛食藥字第11531223612號函辦理。 2.檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2026/07/27
1.依據新北市政府115年7月23日新北府衛食字第11513989131號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.依據衛生福利部115年7月24日衛部中字第1150020609A號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.依據高雄市政府衛生局115年7月21日高市衛藥字第11537797300號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.依據臺北市政府衛生局115年7月21日北市衛食藥字第11531215302號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.依據臺北市政府衛生局115年7月23日北市衛食藥字第11531215252號函辦理。 2.檢附來文供參。
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