置頂藥政科|文章發布日期 2023/07/25
為持續提升國內藥事服務品質，衛生福利部規劃修正「藥品優良調劑作業準則」，業於中華民國111年7月20日以衛授食字第1111405505號令修正發布，112年7月20日生效。 一、法源依據 藥事法第37條第1項規定:「藥品之調劑非依一定作業程序不得為之；其作業準則由中央衛生主管機關定之。」 違者依同法第93條第1項處新臺幣3萬元以上500萬元以下罰鍰。 二、修訂重點 原25條法規修正為52條，修訂重點為: 1.新增留存調劑藥品來源憑證及藥品貯存相關規範。(修正條文第12條至第14條及17條) 2.新增西藥藥品調製(含無菌調製)作業規範。(修正條文第24條及27條至41條) 3.新增核醫放射性藥品之定義及調劑作業規範。(修正條文第8條、第24條及第42條至44條) 4.新增中藥藥品調劑作業規範。(修正條文第45條至48條) 5.新增中藥藥品之調製，準用西藥藥品調製相關規定。(修正條文第49條) 另依法規架構各章內容如下: 第一章(總則):共23條，包括：定義及中西藥通用規範。 第二章(西藥):共21條，新增藥品調製、無菌調製、核醫放射性藥品調劑相關條文。 第三章(中藥): 共5條，中醫藥司新增中藥條文(含調製)。 第四章(附則): 共3條，包括:醫師依藥事法第 102 條調劑準用之。醫療機構或藥局應督導其人員遵守本準則之。 三、相關資料 詳細法令及法規請參閱下列網頁 https://gazette2.nat.gov.tw/EG_FileManager/eguploadpub/eg028135/ch08/type1/gov70/num36/Eg.htm https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030052 四、檔案下載 1、藥品優良調劑作業準則 2、藥品優良調劑作業準則修正總說明及對照表 3、修正《藥品優良調劑作業準則》-自我查核查檢表 4、藥品優良調劑作業準則實地訪查表 5、參考指引範例.pdf
藥政科|文章發布日期 2025/11/20
1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
1.為確保民眾醫材安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依醫療器材管理法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
1.為確保民眾化粧品安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依化粧品衛生安全管理法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
1.依據衛生福利部114年11月20日衛授食字第1141400097號函辦理。 2.檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2025/11/19
藥政科|文章發布日期 2025/11/18
止痛藥是現代社會生活中經常使用的藥品之一，常見的市售止痛藥分為兩種，一種是中樞止痛藥（乙醯胺酚Acetaminophen），另一種是非類固醇類消炎止痛（NonsteroidalAnti-Inflammatory Drug, NSAIDs），包含阿斯匹靈（Aspirin）及布洛芬（Ibuprofen），用來改善頭痛、經痛或肌肉疼痛等狀況。另外還有一種類鴉片止痛藥（Opioids），在我國屬於管制藥品，需由醫師處方使用。關於止痛藥的使用，有不少人心中會存有疑問與迷思，如：「吃止痛藥是否會產生抗藥性？」「剛開始痛就要吃止痛藥嗎？」，其實這些問題不僅涉及抗藥性與耐藥性的概念，還會涉及止痛藥的使用時機與劑量。 1、吃止痛藥是否會產生抗藥性？ 首先，我們需要明確區分「抗藥性」與「耐藥性」這兩個概念。抗藥性（Drug resistance）通常指的是細菌、病毒等病原體在抗生素或抗病毒藥的作用下，逐漸變得不受藥品的效果影響。這意味曾經有效的藥品，可能會隨著時間的推移而失去療效，導致疾病難以控制或治療。 耐藥性（Drug tolerance）則是指人體在頻繁使用某些藥品後，效果逐漸減弱，需增加更多的藥量才能達到相同的效果。這是由於身體對藥品的反應減少。與抗藥性不同的是，耐藥性是身體的適應過程，而非病原體的變異。 因此，當有人問到「吃止痛藥是否會產生抗藥性？」，實際上是混淆了抗藥性與耐藥性。尤其是非類固醇類消炎止痛藥與抗生素不同，前者並不會直接對細菌或病毒起作用，因此，止痛藥不會導致病原體對藥品產生抗藥性。 然而，長期頻繁地使用止痛藥，尤其是類鴉片止痛藥（如可待因Codeine、嗎啡Morphine或吩坦尼Fentanyl），確實可能導致耐藥性。隨著身體逐漸適應藥品的作用、對於藥品的反應不像當初那麼敏感，患者可能需要增加劑量才能達到相同的止痛效果。因此，應在醫師指導下謹慎使用此類止痛藥，避免過度依賴。 2、剛開始痛就要吃止痛藥嗎？ 不同情況下，止痛藥的使用時機可能會有所不同。當疼痛症狀剛出現時，如果是短暫、輕微的疼痛，可先觀察一段時間，看疼痛是否會自行緩解，在這種情況下，無須立刻使用止痛藥。 若是已知的慢性疼痛或特定的急性疼痛，如偏頭痛或生理痛，則儘早使用止痛藥會更為有效。因為早期控制疼痛，能防止疼痛信號在中樞神經系統中進一步放大，可減少後續的疼痛感。 苗栗縣政府衛生局提醒，止痛藥可以是有效且安全的，但必須在合理的使用情況下才能發揮最佳效果，提醒民眾應該依照藥盒或藥袋指示使用。雖然止痛藥不會直接導致抗藥性，但長期頻繁的使用還是有可能引發耐藥性問題，若依照指示使用後症狀依然沒有改善，建議諮詢醫師或藥師。 止痛藥怎麼吃才正確？
1.依據衛生福利部食品藥物管理署114年11月17日FDA管字第1140727739A號函辦理。 2.檢附來文供參。
1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2025/11/14
1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依醫療器材管理法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2025/11/13
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