置頂藥政科|文章發布日期 2023/07/25
為持續提升國內藥事服務品質，衛生福利部規劃修正「藥品優良調劑作業準則」，業於中華民國111年7月20日以衛授食字第1111405505號令修正發布，112年7月20日生效。 一、法源依據 藥事法第37條第1項規定:「藥品之調劑非依一定作業程序不得為之；其作業準則由中央衛生主管機關定之。」 違者依同法第93條第1項處新臺幣3萬元以上500萬元以下罰鍰。 二、修訂重點 原25條法規修正為52條，修訂重點為: 1.新增留存調劑藥品來源憑證及藥品貯存相關規範。(修正條文第12條至第14條及17條) 2.新增西藥藥品調製(含無菌調製)作業規範。(修正條文第24條及27條至41條) 3.新增核醫放射性藥品之定義及調劑作業規範。(修正條文第8條、第24條及第42條至44條) 4.新增中藥藥品調劑作業規範。(修正條文第45條至48條) 5.新增中藥藥品之調製，準用西藥藥品調製相關規定。(修正條文第49條) 另依法規架構各章內容如下: 第一章(總則):共23條，包括：定義及中西藥通用規範。 第二章(西藥):共21條，新增藥品調製、無菌調製、核醫放射性藥品調劑相關條文。 第三章(中藥): 共5條，中醫藥司新增中藥條文(含調製)。 第四章(附則): 共3條，包括:醫師依藥事法第 102 條調劑準用之。醫療機構或藥局應督導其人員遵守本準則之。 三、相關資料 詳細法令及法規請參閱下列網頁 https://gazette2.nat.gov.tw/EG_FileManager/eguploadpub/eg028135/ch08/type1/gov70/num36/Eg.htm https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030052 四、檔案下載 1、藥品優良調劑作業準則 2、藥品優良調劑作業準則修正總說明及對照表 3、修正《藥品優良調劑作業準則》-自我查核查檢表 4、藥品優良調劑作業準則實地訪查表 5、參考指引範例.pdf
藥政科|文章發布日期 2025/01/23
有關應元化學製藥股份有限公司回收藥品「"應元"膚樂信乳膏（氟欣諾能）(衛署藥製字第023706號)」一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
有關立安生物科技製藥股份有限公司持有之「“立安”顧您筋骨好外用液（衛署成製字第014975號）」等31件藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關杏輝藥品工業股份有限公司持有之「"杏輝"清風感冒熱飲散劑(衛署藥製字第056765號)」等4件藥物許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關杏輝藥品工業股份有限公司持有之「"杏輝"念黴松乳膏(衛署藥製字第032013號)」藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關台灣源山股份有限公司回收藥品「雪美乳膏(衛署藥製字第046752號)」一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
有關台灣大塚製藥股份有限公司持有之藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司回收藥品「樂疴遁軟膏（衛署藥製字第031150號）」一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
有關富彰行貿易有限公司回收藥品「治膚康乳膏（衛署藥輸字第025103號）」及「保膚寧乳膏（衛署藥輸字第025006號）」一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2025/01/22
有關台灣諾華股份有限公司持有之「吸補力吸入膠囊50微克」（衛部藥輸字第026157號）藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「穩適妥5毫克膜衣錠」（衛部藥輸字第027458號）藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「釋糖健15/100毫克膜衣錠」（衛部藥輸字第027464號）藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關輝瑞大藥廠股份有限公司持有之「抑癌 膠囊140毫克（衛署藥輸字第022995號）」藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關明基材料股份有限公司持有之「"明基" 牙科手術裝置及其附件 （未滅菌）（衛部醫器製壹字第007801號）」醫療器材許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依醫療器材管理法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關壽元化學工業股份有限公司持有之「“壽元”舒膽錠100毫克(去氧熊膽酸)」（衛署藥製字第041541號）等3張藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關美商亞培股份有限公司台灣分公司持有之「"亞培"健得生膜衣錠」（衛署藥製字第044842號）等2項藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關台灣神隆股份有限公司持有之「"台灣神隆"諾捷特(衛署藥製字第044848號)」等2件藥物許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關育倫美材有限公司回收化粧品「完美繪型旋轉眉筆-黑色(製造日期：2022.01.05)」一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1.為確保民眾化粧品安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依化粧品衛生安全管理法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
有關豐田藥品股份有限公司持有之「今普信腸溶糖衣錠(内衛藥製字第000627號)」等4項藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關臺灣田邊製藥股份有限公司持有之「安賜百樂鎂鉀錠」（衛署藥製字第045180號）藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
1
2
3
4
5
6
7
124
