置頂藥政科|文章發布日期 2023/07/25
為持續提升國內藥事服務品質，衛生福利部規劃修正「藥品優良調劑作業準則」，業於中華民國111年7月20日以衛授食字第1111405505號令修正發布，112年7月20日生效。 一、法源依據 藥事法第37條第1項規定:「藥品之調劑非依一定作業程序不得為之；其作業準則由中央衛生主管機關定之。」 違者依同法第93條第1項處新臺幣3萬元以上500萬元以下罰鍰。 二、修訂重點 原25條法規修正為52條，修訂重點為: 1.新增留存調劑藥品來源憑證及藥品貯存相關規範。(修正條文第12條至第14條及17條) 2.新增西藥藥品調製(含無菌調製)作業規範。(修正條文第24條及27條至41條) 3.新增核醫放射性藥品之定義及調劑作業規範。(修正條文第8條、第24條及第42條至44條) 4.新增中藥藥品調劑作業規範。(修正條文第45條至48條) 5.新增中藥藥品之調製，準用西藥藥品調製相關規定。(修正條文第49條) 另依法規架構各章內容如下: 第一章(總則):共23條，包括：定義及中西藥通用規範。 第二章(西藥):共21條，新增藥品調製、無菌調製、核醫放射性藥品調劑相關條文。 第三章(中藥): 共5條，中醫藥司新增中藥條文(含調製)。 第四章(附則): 共3條，包括:醫師依藥事法第 102 條調劑準用之。醫療機構或藥局應督導其人員遵守本準則之。 三、相關資料 詳細法令及法規請參閱下列網頁 https://gazette2.nat.gov.tw/EG_FileManager/eguploadpub/eg028135/ch08/type1/gov70/num36/Eg.htm https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030052 四、檔案下載 1、藥品優良調劑作業準則 2、藥品優良調劑作業準則修正總說明及對照表 3、修正《藥品優良調劑作業準則》-自我查核查檢表 4、藥品優良調劑作業準則實地訪查表 5、參考指引範例.pdf
藥政科|文章發布日期 2024/07/19
有關添利貿易有限公司回收藥品葛根片(批號：TM-1110713、TM-1111006及TM-1120323)一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
有關順天堂藥廠股份有限公司持有之「“順天堂”白扁豆濃縮顆粒（衛署藥製字\第002066號）」等7件藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關頤辰醫療器材有限公司回收醫材「"頤辰億"機械式輪椅（未滅菌）」產品一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1.為確保民眾醫材安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依醫療器材管理法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
有關亮晶國際有限公司回收化粧品「arrahan去角質凝膠-炭180ml（批號:BCA10C）」及「arrahan去角質凝膠-蘆薈180ml（批號:BBJ14C）」一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1.為確保民眾化粧品安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依化粧品衛生安全管理法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
有關輝瑞大藥廠股份有限公司持有之「恩久平膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第 022124號)藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關曙商實業股份有限公司持有之「”多摩生”葉綠素銅鈉」（衛署藥輸字第024809號）藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關鉅邦醫材股份有限公司持有之「“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）(衛署醫器製壹字第002362號許可證)」醫療器材許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依醫療器材管理法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關銓崧實業有限公司回收藥品「山柰」（批號：SN03111DH，製造日期：2021年9月20日）一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
有關沅芳中藥有限公司回收藥品「薑黃」（批號：JH17111B9，製造日期：2022年6月30日）一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
有關天仁生化工業股份有限公司回收化粧品「雙層美白洗面乳（製造日期：110.11.01）」等2件一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1.為確保民眾化粧品安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依化粧品衛生安全管理法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
有關「食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準」，經衛生福利部於中華民國113年7月11日以衛授食字第1131901181號令修正發布，請查照。 1.依據衛生福利部113年7月11日衛授食字第1131901183號函辦理。 2.檢附來文供參。
苗栗市|文章發布日期 2024/07/17
企業齊心防疫 捐贈苗市酒精消毒滅菌 企業齊心防疫 捐贈苗市酒精消毒滅菌 企業齊心防疫 捐贈苗市酒精消毒滅菌 苗栗市衛生所獲贈40桶，由本所謝美倫主任代表受贈，感謝寶齡富錦生技股份有限公司， 根據疾管署統計，國內新冠肺炎中重症，上週新增987例，腸病毒、諾羅病毒也威脅孩童健康，善心企業加入防疫行列，捐贈給苗栗市公所醫療用酒精，運用在公共場所、幼兒園、計程車等消毒，讓民眾生活安心。 市長余文忠表示，近日多種病毒(腸病毒71型、新冠病毒變型體…等)的出現，呼籲大家到人潮聚集的公共場所時仍要戴上口罩，也要勤洗手來保持清潔，也提醒民眾勿在街頭巷道堆疊垃圾，造成病毒及細菌滋生。 此次由衷感激寶齡富錦生技股份有限公司，秉持著取之於社會，用之於社會的理念，捐贈醫療用消毒酒精1,400桶。 寶齡富錦生技股份有限公司成立於1976年，47年來公司一步一腳印深耕於製藥研發，在企業經營上更是以「人」為本，不斷追求卓越創新，堅持誠信並秉持著關懷的理念，成為公司成功發展的重要基石。 今(17)日寶齡富錦生技公司由王正祈行銷顧問，代表捐贈市公所350箱酒精(1400桶)，並將由市公所轉贈至各社福機構及公務機關消毒使用。 寶齡富錦公司王顧問表示， 此批酒精是公司針對諾羅病毒類的新研發，希望對社會公益有所貢獻。 此次受贈單位有苗栗戊山園、幼安教養院、創世基金會、人安基金會、桃園仁愛之家附設老人養護中心、文山文聖長照機構、嘉原老人長期照顧中心、廣福居、苗栗市交通義警大隊、苗栗市各社區關懷據點、苗栗看守所、苗栗市衛生所、金昌計程車隊等單位。 https://www.tbc.net.tw/News/NewsDetail?id=7e3c6cce-6e48-49d0-8333-bcada7e964ca&newsType=4
藥政科|文章發布日期 2024/07/12
有關得力興生技藥業股份有限公司回收藥品「”得力”寧嗽散」（衛署成製字第004302號，批號：30301）一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
有關愛生製藥廠有限公司持有之「“愛生”防風通聖散膠囊（衛署成製字第014904號）」等15件藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關優諾克股份有限公司回收醫材「優諾克聚能皮膚壓力保護器(未滅菌)（衛部醫器陸輸壹登字第a00056號）」產品一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1.為確保民眾醫材安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依醫療器材管理法相關規定辦理下架及回收作業。 2.檢附來文供參。
有關吉斯邁股份有限公司持有之「“吉斯邁”皮膚壓力保護器 (未滅菌)（衛部醫器製壹登字第005422號）」醫療器材許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告廢止，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依醫療器材管理法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關順天堂藥廠股份有限公司持有之「“順天堂”吳茱萸湯濃縮錠（衛署藥製字第031620號）」等7件藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
有關扶陞貿易有限公司持有之「百腦康膜衣錠」（衛署藥輸字 第016451號）等2張藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2024/07/10
有關龍大生技股份有限公司持有之「鹽酸苯甲麻黃鹼」(衛署藥輸字第025940號)、「左諾杰垂」(衛署藥陸輸字第000314號)、「鹽酸雷尼替定」(衛部藥輸字第027216號)、「易達平」(衛部藥陸輸字第000807號)藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1.為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2.檢附來文供參。
1
2
3
4
5
6
7
108
