藥政科|文章發布日期 2022/06/21
有關宏瑋醫材有限公司回收醫材「"宏瑋"一般醫療口罩(未滅菌)(衛部 醫器製壹字第008888號)」(批號：1104P0001及 1025P0001)產品一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1. 為確保民眾醫材安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依醫療器材管理法相關規定辦理下架及回收作業。 2. 檢附來文供參。
有關金源貿易股份有限公司持有之「鋇脫普液－120」( 衛署藥輸字第017406號)」藥品許可證(詳如附件)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1. 為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2. 檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2022/06/20
有關皇佳化學製藥股份有限公司回收藥品之「“瑪 科隆”利舒壓錠0.5毫克（衛署藥製字第050254號）」 （批號：A1Y65及U3Y96)一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1. 為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 2. 檢附來文供參。
有關昕泰生技製藥股份有限公司回收藥品「"昕泰"消痔丸」(衛署成製字第 007516號)(批號：200104)一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1. 為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 2. 檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2022/06/14
有關視霸光學股份有限公司製造販售之「安儷月拋型 軟式隱形眼鏡 (衛部醫器製字第005019號) 」(批號： 19H0068001)醫療器材回收一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1. 為確保民眾醫材安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依醫療器材管理法相關規定辦理下架及回收作業。 2. 檢附來文供參。
有關港香蘭藥廠股份有限公司回收藥品之「“港香蘭”地骨皮濃縮細粒（衛署藥 製字第039904號，批號：B00521）」一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1. 為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 2. 檢附來文供參。
藥政科|文章發布日期 2022/06/11
無論是跌倒、或是切菜不小心割到手，受傷後為了避免傷口碰撞或碰到水，都會使用 OK 繃來保護傷口，而除了一般 OK 繃外，現在也越來越多人選擇使用液體OK繃，然而並不是所有傷口都適合使用液體 OK 繃。 「液體OK繃」是一種液體或半液體狀態的醫療器材，將其塗抹在小型傷口，乾燥後會形成一層薄薄的保護膜，隔絕外界，保護傷口。 液體OK繃適用於「乾淨且邊緣整齊的切割傷、表淺的皮膚小傷口」，尤其是指間、指關節等不易包紮處的部位，防止接觸水分。但若傷口較深、出血明顯、出現組織液、清洗後未充分乾燥、傷口邊緣不規則、面積較大的傷口、整片的擦傷，或傷口有潰爛、化膿等感染症狀，不可使用液體OK繃，以免造成更嚴重的感染。 苗栗縣政府衛生局提醒您，如有過敏體質的民眾，可能對液體OK繃成分過敏，請先詢問醫師，以確保使用安全。
藥政科|文章發布日期 2022/06/10
冠狀動脈支架外觀為長度數毫米的網型管柱，由不同長度與直徑規格組成，可供醫師依病患情況需要選用。其原理為藉由搭配的輸送系統(通常由細長導管組成)，透過肢體周邊血管，沿著血管路徑進入心臟的冠狀動脈，再將支架經由此導管置入，藉以撐開因各式原因發生狹窄的冠狀動脈，把狹窄處用支架支撐起來以幫助血液流通確保心臟獲得足夠之氧氣及養分。 冠狀動脈支架屬於心臟血管用裝置，為第三等級醫療器材，其材質常見為鈷鉻合金或鎳鈦合金、不鏽鋼等，又可分為塗藥或不塗藥；常見的藥物有西羅莫司（Sirolimus）及其功能相近之衍生物，塗藥支架藥物在植入部位緩慢釋放主要的作用是抑制附近的血管細胞增生、降低血管再狹窄的機率。 此類產品皆須經衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)審查確認其安全、效能及品質才可以上市，由於冠狀動脈支架屬高風險醫療器材，建議符合冠狀動脈支架適應症之民眾(如有冠狀動脈狹窄病灶者)手術前務必向專業醫師諮詢。因冠狀動脈支架的植入，雖可改善患者症狀，但亦有其風險，包括可能有動脈再狹窄、出血、心律不整、心絞痛、腦中風、心肌梗塞、過敏、死亡等併發症，尋求專業合適的治療方案與選擇適當的支架種類，以保障使用安全有效。 有關醫療器材之許可證字號、產品敘述及規格等相關資訊，除可向醫師詢問外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢作業）。如發現醫療器材不良品或使用後發生醫療器材所致之不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-2396-0100進行通報。
藥政科|文章發布日期 2022/06/07
有關明佳麗國際股份有限公司回收化粧品「FORD麗彩流行染髮膏- S/Ye 7、 S/Ye 9、S/Ye 13(衛部粧輸字第023371)」等2件產品，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1. 為確保民眾化粧品安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依化粧品衛生安全管理法相關規定辦理下架及回收作業。 2. 檢附來文供參。
有關先智生物科技股份有限公司回收藥品「安皮露（衛署成製字第007884號）」 （批號：CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、 CM2004、CM2005、CM2007）一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1. 為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 2. 檢附來文供參。
有關泰特國際股份有限公司回收化粧品「Fiole BL 綻放染劑 5GB（衛部粧輸字第024261號）」 等20項特定用途化粧品，涉違反化粧品衛生安全管理法一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1. 為確保民眾化粧品安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依化粧品衛生安全管理法相關規定辦理下架及回收作業。 2. 檢附來文供參。
有關元福國際股份有限公司持有之「"元福" 二聯乳膏 （衛署藥製字第048149號）」，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1. 為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2. 檢附來文供參。
有關確保醫療器材之品質及安全，重申經中央主管機關公告 之醫療器材及其販賣業者應於112年5月1日前取得運銷許 可，詳如說明段，請查照。 1. 依據衛生福利部110年3月18日衛授食字第1091107544號公 告。 2. 檢附原來文1份。
有關「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」 及「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」，業經衛生福利部於中華民國111年3月16日以衛授食字第1111600549號令 廢止，請查照 1. 依據衛生福利部衛授食字第1111600551號 辦理。 2. 檢附原來文1份。
有關「醫療器材免予刊載有效期間或保存期限品項」、「藥局 得零售一定等級醫療器材之範圍及種類」、詳如說明段，請查照。 1. 依據衛生福利部於中華民國111年3月16日 以衛授食字第1111601548號函辦理。 2. 檢附原來文1份。
有關中美兄弟製藥股份有限公司回收藥品品「"中 美"便通樂膜衣錠（番瀉葉苷）（衛署藥製字第037697 號）」（批號D10S)一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1. 為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 2. 檢附來文供參。
有關雲南製藥股份有限公司持有之「“雲南” 却傷運氣散（衛部成製字第 016791號）」等3件藥品，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1. 為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2. 檢附來文供參。
有關新功藥品工業有限公司持有之「 “新功得力源”正武功散（去硃砂麝 香）（衛署成製字第012440號）」等24件藥品)，經衛生福利部公告註銷，請轉知所屬，請查照。 1. 為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理。 2. 檢附來文供參。
有關輝瑞大藥廠股份有限公司回收藥品「恩久平膜衣錠10毫克(衛署藥 輸字第022124號)」(批號FF2062、FM6651)一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1. 為確保民眾用藥安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依藥事法相關規定辦理下架及回收作業。 2. 檢附來文供參。
有關造合企業有限公司回收化粧品之「大馬士革玫瑰花洗髮精（批號： FK1，FJ1）」等5項產品違反化粧品 衛生安全管理法相關規定一案，請盡速配合辦理下架回收作業，請查照。 1. 為確保民眾化粧品安全及消費權益，請轉知所屬相關人員，案內產品應依化粧品衛生安全管理法相關規定辦理下架及回收作業。 2. 檢附來文供參。
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