私自購買國外醫療器材恐觸法?

        常見的醫用口罩、OK繃、紗布、棉花棒以外，如隱形眼鏡保存盒/保養液、洗/吸鼻器、液體藥物給藥器、月經量杯(月亮杯)、保險套、衛生棉條等都是醫療器材。為確保使用者消費及健康權益，民眾應詳加認識醫療器材相關規定。

    選購醫療器材產品時，應依照「醫材安心三步驟」，「一認」-認識產品為醫療器材；「二看」-購買時要看外包裝有無標示醫療器材許可證或登錄字號；「三會用」-使用前要詳閱說明書，才能正確使用。如需查詢醫療器材許可證或登錄產品相關資料，可至食藥署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>醫療器材許可證及登錄查詢）。

民眾若未領有販賣業醫療器材許可執照，不得於任何通路販賣醫療器材，以免違反醫療器材管理法第13條，處新臺幣3萬元以上100萬元以下罰鍰。任何醫療器材輸入前，應依據醫療器材管理法，事先向中央衛生主管機關申請查驗登記核准，違者可依第68條處6萬至200萬元罰鍰，也可依違反第62條處3年以下有期徒刑、拘役或科以罰金，或併科1仟萬元以下罰金，所輸入的醫療器材亦應依法限期退運或沒入銷毀。

         衛生局提醒，自國外代購或輸入的醫療器材，因產品未取得我國核准的醫療器材許可證，在安全性、有效性及品質恐存有疑慮，若民眾逕自購買，導致使用上有問題，可能求償無門，民眾應至領有醫療器材販賣業許可執照的醫療器材商、藥粧店或藥局購買具有許可證的醫療器材，以保障自身健康權益。

醫療器材許可證查詢網址：https://lmspiq.fda.gov.tw/web/MDPIQ/MDPIQLicSearch