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藥政科
文章發布日期 2025-06-13
最後異動日期 2025-06-13

有關貴公司(台灣可威有限公司)之「艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)(衛部醫器製壹登字第000894號)」醫療器材,部分型號、批號產品於製造場所之製造許可(QMS1506)效期逾期後仍持續製造,涉違反醫療器材管理法第22條規定,請於文到14日內提出醫療器材回收作業計畫書,並於文到6個月內將違規產品完成回收作業,請查照。

 

1.為確保民眾醫材安全及消費權益,請轉知所屬相關人員,案內產品應依醫療器材管理法相關規定辦理下架及回收作業。

2.檢附來文供參。

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