網購、輸入自用醫療器材應符合規定

       民眾網購、輸入醫療器材務必要注意，只要是醫療器材，就須符合醫療器材管理法的規定，不要隨意從網路購買來源不明的醫療器材，以免誤觸法規。

    選購醫療器材產品時，應依照「醫材安心三步驟」，「一認」-認識產品為醫療器材；「二看」-購買時要看外包裝有無標示醫療器材許可證或登錄字號；「三會用」-使用前要詳閱說明書，才能正確使用。如需查詢醫療器材許可證或登錄產品相關資料，可至食藥署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>醫療器材許可證及登錄查詢）。

        以醫用棉花棒為例，依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定，專供個人自用之醫用棉棒且數量合計不超過200支，得以便捷通關方式輸入，無須向食藥署申請專案核准，惟以每半年一次為限。倘欲進口專供個人自用之醫用棉棒數量超過200支，則應依同辦法第6條及第17條規定，檢齊資料及繳納規費提出專案申請，且申請數量以6個月用量為限。

        衛生局提醒，民眾若未領有販賣業醫療器材許可執照，不得於任何通路販賣醫療器材，以免違反醫療器材管理法第13條，處新臺幣3萬元以上100萬元以下罰鍰。任何醫療器材輸入前，應依據醫療器材管理法，事先向中央衛生主管機關申請查驗登記核准，違者可依第68條處6萬至200萬元罰鍰，也可依違反第62條處3年以下有期徒刑、拘役或科以罰金，或併科1仟萬元以下罰金，所輸入的醫療器材亦應依法限期退運或沒入銷毀。提醒民眾切勿以身試法。

醫療器材許可證查詢網址：https://lmspiq.fda.gov.tw/web/MDPIQ/MDPIQLicSearch