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為維護病人及醫事人員健康及安全,衛生福利部食品藥物管理署將禁止醫用含粉手套製造及輸入,請貴醫療院所/藥局/醫療器材業者依說明段辦理,請查照。
發布日期:2019-05-16

一、依據衛生福利部食品藥物管理署108年5月9日FDA器字第1081600325B號函辦理。
二、衛生福利部食品藥物管理署經評估含粉醫用手套(含手術用手套及病患檢查用手套)之安全性,因含粉手套可能造成病人體內組織肉芽腫或傷口沾黏、增加醫療人員過敏反應及導致感染源增加,進而增加環境細菌交叉感染,且前述風險大於所持有利益,故衛生福利部食品藥物管理署將自110年1月1日起禁止醫用含粉手套製造及輸入。
三、現行含粉醫用手套許可證,除已提出其粉末不會造成說明段二所述風險之科學性佐證資料外,其許可證將自110年1月1日起廢止或逾期失效,故無法再製造或輸入含粉醫用手套,惟於109年12月31日前製造或輸入之含粉醫用手套仍為合法產品,請貴醫療院所/藥局協助配合旨揭措施。
四、檢附原來文1份。